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    《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本面世!

    2018-09-11

      《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》2015年版)由原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局第十屆藥典委員會(huì)主持編制完成,中國(guó)醫(yī)藥科技出版社于2015年6月正式出版發(fā)行,2015年12月1日起實(shí)施。
      隨著《中國(guó)藥典》2015年版的實(shí)施,為適應(yīng)藥品生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)、應(yīng)用及監(jiān)督管理等方面需要,進(jìn)一步體現(xiàn)《中國(guó)藥典》的科學(xué)性、先進(jìn)性和規(guī)范性,國(guó)家藥典委員會(huì)及時(shí)對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行增修訂和訂正,出版藥典增補(bǔ)本。藥典增補(bǔ)本與《中國(guó)藥典》2015年版具有同等法定地位。
      《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本是由國(guó)家藥典委員會(huì)在經(jīng)廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,提出增修訂內(nèi)容,并通過(guò)第十一屆藥典委員會(huì)相關(guān)專業(yè)委員會(huì)審定并經(jīng)公示編制而成的。本增補(bǔ)本的修訂內(nèi)容采用全文刊載方式,變動(dòng)部分輔以“■ ■”標(biāo)記,并分別以[修訂]、[訂正]、[增訂]和[刪除]予以標(biāo)識(shí),以利于廣大藥學(xué)工作者及時(shí)掌握標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容和方便使用。本增補(bǔ)本經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第41號(hào)批準(zhǔn)頒布,自2019年1月1日起開(kāi)始施行。
      《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本除收載《中國(guó)藥典》2015年版一部、二部、三部、四部部分品種的修訂標(biāo)準(zhǔn)外,還增補(bǔ)了部分品種的藥品標(biāo)準(zhǔn)。第一增補(bǔ)本共收載新增品種及通則98個(gè),修訂或訂正品種及通則338個(gè)。其中一部收載新增藥材1種,新增中成藥32種,修訂品種112種;二部收載新增品種60種,修訂品種136種;三部收載新增生物制品通則1種,新增品種1種,修訂品種43種,新增通則3種,修訂通則2種;四部修訂通則3種,修訂輔料品種42種。
      藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全的重要技術(shù)依據(jù),也是確保廣大人民群眾用藥安全的技術(shù)保障。《中國(guó)藥典》2015年版及其增補(bǔ)本是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心,望各醫(yī)藥監(jiān)管、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、研發(fā)和使用單位切實(shí)貫徹國(guó)家嚴(yán)把藥品生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)的精神,落實(shí)《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本的推廣使用工作。
      上述書籍由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版,全國(guó)新華書店、醫(yī)藥專業(yè)書店,以及天貓、京東、當(dāng)當(dāng)、亞馬遜等各大網(wǎng)售平臺(tái)有售。

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