2022-04-13
近期很多企業(yè)咨詢我們（北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司）新食品原料申報(bào)周期，在我們答復(fù)后幾乎都表示甚為驚訝，表示無法理解，不少企業(yè)干脆放棄申報(bào)。其實(shí)，我們很理解企業(yè)申報(bào)的急切心情，但新食品原料不同于保健食品，申報(bào)難度及風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)在保健食品之上，保健食品僅是1個企業(yè)的1個產(chǎn)品，而新食品原料是國家層面對于一個食品原料的認(rèn)可，對于社會及行業(yè)的影響無法相提并論。
“史上最嚴(yán)”新食品安全法已經(jīng)實(shí)施，按照衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》和《新食品原料安全性審查規(guī)程》，新食品原料安全性需要很多實(shí)驗(yàn)，即使安全性沒有問題，國家也要考慮監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)等方面，進(jìn)行多部門多角度的多重評估，絕不是短期即可審評公告完成的。
我們對從2009年起國家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)的新食品原料申報(bào)周期進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)51%的產(chǎn)品從受理到征求意見或最終公告需要1-2年，21%的在2年以上，期間要?dú)v經(jīng)上會審評、技術(shù)答辯、補(bǔ)充材料、專家再審、向社會公開征求意見。那么，如何盡量縮短申報(bào)周期呢？這與新食品原料的種類、國內(nèi)外使用情況以及申報(bào)材料嚴(yán)謹(jǐn)性及完整度（原料來源、成分分析、營養(yǎng)性、毒理、安全性評估等）密切相關(guān)。
根據(jù)我們多年的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，有地方特色的、食用歷史悠久的新食品原料在申報(bào)時難度相對較小，如果企業(yè)能夠協(xié)調(diào)爭取當(dāng)?shù)卣С郑浞峙c地方省市的衛(wèi)生部門合作，則會大大加快進(jìn)程，有望在12個月內(nèi)獲得公告；另外，如果申報(bào)的新食品原料已經(jīng)被歐美、日韓等國外很多國家批準(zhǔn)為食品成分并長期使用和銷售，也是大力推動項(xiàng)目順利前進(jìn)的重要因素，如蔗糖聚酯、南極磷蝦油等。
總之，新食品原料的申報(bào)必須準(zhǔn)備充分，確保資料完整，但也有一定的技巧，可以降低申報(bào)成本，縮短申報(bào)周期，歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們詳細(xì)交流，我們會對申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案。