上海市正式開展保健食品備案工作

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品備案與注冊管理辦法》，為貫徹落實《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于印發保健食品備案工作指南（試行）的通知》（食藥監特食管〔2017〕37號）和《國家食品藥品監督管理總局關于保健食品備案信息系統上線運行的通告》（2017年第68號），我局自即日起啟動保健食品備案工作。現將有關事項通告如下：

 

一、備案主體

 

　　本市轄區內已取得含保健食品范圍的《食品生產許可證》且在有效期內的保健食品生產企業和國產保健食品原注冊人。

 

二、備案受理部門

 

　　上海市食品藥品監督管理局業務受理中心。

 

三、備案網址

 

　　國家食品藥品監督管理總局保健食品備案信息系統（網址：http://bjba.zybh.gov.cn）。

 

四、備案程序

 

　　1、獲取備案系統登錄賬號

 

　　申請人進入國家食品藥品監督管理總局保健食品備案信息系統（網址：http://bjba.zybh.gov.cn），閱讀《保健食品備案信息系統備案人使用手冊》，按照使用手冊指引，填寫信息，上傳加蓋企業公章的相關證明文件掃描件，獲取登錄賬號。

 

　　2、備案信息填報和提交

 

　　備案人通過保健食品備案信息系統逐項填寫備案人及申請備案產品相關信息，逐項打印系統自動生成的附帶條形碼、校驗碼的備案申請表、產品配方、標簽說明書、產品技術要求等，連同其他備案材料，逐頁在文字處加蓋備案人公章（檢驗機構出具的檢驗報告、公證文書、證明文件除外）。

 

　　備案人將所有備案紙質材料清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統，確認后提交。

 

　　3、發放備案號和存檔

 

　　保健食品備案工作實行網上申報、網上備案、網上自動生成備案號及備案憑證，備案申請人可通過系統自行打印憑證。備案人應當保留一份完整的備案材料存檔備查。

 

　　備注：本市頒發的包含保健食品的生產許可中，如有相關保健食品已由注冊轉備案的情況，生產企業應當按照《食品生產許可管理辦法》第三十二條第三款的要求，向原發證的食品藥品監督管理部門報告。

 

上海市食品藥品監督管理局

2017年6月2日