代表您好：
您提出的《關(guān)于對藥食同源保健食品實行負(fù)面清單管理的建議》收悉，經(jīng)商市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
《食品安全法》第三十八條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（簡稱“食藥物質(zhì)”）。食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。2021年，我委會同市場監(jiān)管總局制定《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，規(guī)定“食藥物質(zhì)”是指傳統(tǒng)作為食品且列入《中國藥典》的物質(zhì)；除了安全性評價證明其食品安全之外，還要符合中藥材資源保護(hù)、野生動植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)等相關(guān)法規(guī)規(guī)定；并明確增補修訂食藥物質(zhì)目錄主要由省級衛(wèi)生健康行政部門提出建議，同時提供具有傳統(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評價資料等材料。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
?。ㄒ唬╆P(guān)于傳承祖國優(yōu)秀的食藥文化，提升科學(xué)研究水平，樹立更多有影響力的品牌。我委和國家中醫(yī)藥局歷來高度重視食藥同源文化理念的傳承，強調(diào)遵循科學(xué)發(fā)展規(guī)律，繼承挖掘傳統(tǒng)飲食醫(yī)藥典籍豐富內(nèi)容，同時開展食藥物質(zhì)相關(guān)基礎(chǔ)和安全性評價等相關(guān)研究，更好地指導(dǎo)中藥類保健食品的研制，培育食藥物質(zhì)產(chǎn)品品牌，豐富中醫(yī)藥大健康產(chǎn)品供給。
（二）關(guān)于明確列出不能作為食藥同源保健食品的負(fù)面清單。一是《食品安全法》規(guī)定“生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”。我委基于法定職責(zé)和要求，目前對食藥物質(zhì)目錄采取正面清單方式管理，對《中國藥典》中的中藥材，經(jīng)食品安全性評價后，方納入食藥物質(zhì)目錄。二是市場監(jiān)管總局嚴(yán)格保健食品注冊和備案管理，推進(jìn)保健食品注冊、備案雙軌運行，嚴(yán)格產(chǎn)品安全性和保健功能可控性審查，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
（三）關(guān)于完善藥食同源保健食品相關(guān)的法律法規(guī)體系。一是我委會同市場監(jiān)管總局制定《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，并據(jù)此動態(tài)修訂調(diào)整食藥物質(zhì)目錄。二是市場監(jiān)管總局依據(jù)《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，正加快研究將食藥物質(zhì)目錄中的物質(zhì)納入保健食品原料目錄。三是我委與市場監(jiān)管總局已就保健食品安全性審查建立協(xié)同工作機制，并就統(tǒng)籌推進(jìn)食品營養(yǎng)聲稱和保健食品功能聲稱研究等工作達(dá)成共識。
三、下一步工作目標(biāo)和計劃
我委將認(rèn)真貫徹落實“大食物觀”和高質(zhì)量發(fā)展理念，會同市場監(jiān)管總局持續(xù)動態(tài)修訂完善食藥物質(zhì)目錄，在嚴(yán)守食品安全底線基礎(chǔ)上，努力提升營養(yǎng)健康高線，積極支持地方和行業(yè)通過科技創(chuàng)新培育新質(zhì)生產(chǎn)力，促進(jìn)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2024年7月22日