【保健食品技術審評系列01】保健食品技術審評機構、審評形式
2016-03-01
很多企業朋友困惑保健食品申報的漫長時間，尤其對技術審評階段特別茫然，經常咨詢保健食品技術審評的審評機構、審評形式、審評程序、審評依據、審評要點等問題，對此我們將陸續予以精心整理，傾情奉獻，希望能幫助到一些計劃或正在申報產品的朋友。
同時，感謝社會各界朋友們長期以來對小號“健康產品注冊（JKZC_China）”的關懷、厚愛、支持和幫助，我們將繼續致力于打造中國領先的健康產品申報行業資訊分享平臺，為大家免費分享更多有關健康產品注冊申報（保健食品、特膳食品、新食品原料等）的實用干貨及最新行業資訊。
【保健食品技術審評機構】
[機構名稱]：國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心
[組建歷史]：2004年根據中央機構編制委員會《關于國家中藥保護品種審評委員會辦公室加掛牌和增加事業編制的批復》，同意國家中藥保護品種審評委員會（中保辦）加掛“國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心”的牌子，增加事業編制20名。
[機構職責]：負責組織保健食品的技術審查和審評工作；配合國家食品藥品監督管理總局制定或修訂保健食品技術審評標準、要求及工作程序；協助國家食品藥品監督管理總局制定保健食品檢驗機構工作規范并進行檢查；承辦國家食品藥品監督管理總局交辦的其他事項。
[機構設置]：保健食品一處：負責保健食品產品配方的技術審評；制定保健食品審評計劃及進度協調；保健食品審評意見的審核；上報產品的審核；變更、技術轉讓等產品的審核等。保健食品二處：負責保健食品功能學、毒理學安全性評價資料的技術審評，保健食品說明書的技術審核，檢驗機構協查等。保健食品三處：負責保健食品生產工藝、質量標準和功效成分的技術審評等。
【保健食品技術審評形式】
[形式名稱]：分為審評大會、審評小會、專業組會和內審。
[審評人員]：審評大會、審評小會、專業組會由評審專家完成。審評中心主要負責組織評審專家審評，并對專家的審評意見進行再次審核。內審由審評中心審評員完成。
[審評時限]：對符合要求的，應當在80日內組織食品、營養、醫學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。需要補充資料的注冊申請，其審查時限在原審查時限的基礎上延長30日，變更申請延長10日。
[召開時間]：審評大會：每月召開一次，時間原則上安排在每月的下旬。審評小會：原則上每10個工作日召開一次。專業組會：原則上本次會議期間或下次大會前完成。內審：接到申報資料的當日，轉保健食品審評相關處審評。保健食品審評相關處應在2個工作日內完成審評，并提出書面審評意見。遇到特殊情況不超過5個工作日。
【保健食品技術審評程序】
保健食品技術審評流程簡圖
保健食品內審、審評小會流程簡圖
保健食品技術審評流程簡圖
保健食品內審、審評小會流程簡圖
未完，待續......
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