納豆激酶作為功效成分獲得國家級的批準，不僅促使中國納豆產業走向規范化發展的軌道，還推動了中國納豆產業邁上了新的發展臺階”。 日前舉行的“2015年納豆與納豆激酶發展論壇”上，中國食品發酵工業研究院副院長程池這樣表示。
納豆是以大豆等豆類為原料，經過除雜、清洗、浸泡、蒸煮后，接種枯草芽孢桿菌，在一定的溫度、濕度下發酵生產出的具有特殊風味的產品。納豆產業進入中國，標志性事件是2001年北京燕京啤酒集團建成國內首家具備符合GMP生產環境的納豆生產線。開辟了國內第一條也是最規范的一條納豆生產線。2002年衛生部發布衛法監發[2002]308號文“衛生部關于納豆作為普通食品管理的批復” 中明確規定“納豆在我國已有一定的食用歷史。以枯草芽孢桿菌發酵生產的納豆應按普通食品進行管理”。 目前市售納豆類產品為四種：分別為鮮納豆，納豆膠囊，納豆配伍膠囊，納豆激酶膠囊。2004年，第一款以納豆為原料的“國食健字”號保健食品獲批。國家藥監局已經批準的國產納豆保健食品共有14種，其功能為增強免疫力和輔助降血脂。
由于我國一直缺乏納豆激酶相關生產規范，在功能檢測與溶栓效果上缺少統一標準，導致產業魚龍混雜、良莠不齊，消費者對納豆類保健食品也產生了大量誤解和不信任。“以往由于缺乏相關標準，納豆的保健食品功效成分以粗多糖、總皂苷為功效成分，但這些成分并不能完整、準確表達納豆的獨特的保健功能。納豆中最寶貴、最獨特的成分就是納豆激酶。”程池介紹，納豆激酶是在納豆發酵過程中由納豆枯草桿菌產生的一種絲氨酸蛋白酶。上世紀80年代，日本科學家須見洋行博士發現了“納豆激酶”蛋白酶，試驗證明這種物質能起到溶解人造血栓的效果，為預防和治療血栓引起的各種疾病探索出了新思路。
作為首批獲得納豆類食品功效成分變更的北京燕京中發生物技術有限公司經理王衛東表示，國家食品藥品監督總局對納豆激酶作為納豆類保健食品的功效成分批準進行量化，并規范了檢測標準，讓納豆類保健品的發展“有章可循”，增強了納豆保健品的可靠性和安全性，為納豆保健品企業生產指明了方向，為納豆保健品科學的宣傳提供了依據。“如納豆膠囊保健食品中，其要求納豆激酶含量為1.0×10"7U，納豆芽孢桿菌1.0×10"10CFU，并在批復文件上附上檢測標準，有力地規范了行業發展，保證納豆產業在發展的高速路上“不出軌”。