快訊！市場(chǎng)總局對(duì)《保健食品命名指南》公開(kāi)征求意見(jiàn)

為規(guī)范保健食品產(chǎn)品名稱注冊(cè)與備案工作，根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）、《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》（2016年版）等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，制定本指南。本指南適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)保健食品的注冊(cè)與備案申請(qǐng)。

一、保健食品命名基本原則

（一）符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定。

（二）遵循一品一名。

（三）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣。

（四）不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。

二、保健食品名稱組成

保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名組成。

（一）商標(biāo)名，是指保健食品使用依法注冊(cè)的商標(biāo)名稱或者符合《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》（以下簡(jiǎn)稱《商標(biāo)法》）規(guī)定的未注冊(cè)的商標(biāo)名稱，用以表明其產(chǎn)品是獨(dú)有的、區(qū)別于其他同類的產(chǎn)品。

（二）通用名，是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。

（三）屬性名，是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

三、保健食品名稱不得含有的內(nèi)容

（一）商標(biāo)名、通用名不得含有下列內(nèi)容:

1、虛假、夸大或絕對(duì)化的詞語(yǔ)；

2、明示或者暗示疾病預(yù)防、治療功能的詞語(yǔ)；

3、庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)；

4、人體組織器官等詞語(yǔ)；

5、除“®”之外的符號(hào)；

6、其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。

保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語(yǔ)拼音、字母及數(shù)字等，但注冊(cè)商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名含有符合國(guó)家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料名除外。

（二）通用名不得含有下列內(nèi)容：

1、已經(jīng)注冊(cè)的藥品通用名，但以原料名稱命名或者保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)在先的除外；

2、保健功能名稱或者與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)的文字；

3、易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡(jiǎn)寫(xiě)名稱；

4、法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語(yǔ)。

四、保健食品名稱申報(bào)與審評(píng)要求

（一）保健食品名稱商標(biāo)名申報(bào)與審評(píng)要求

1、應(yīng)符合《商標(biāo)法》規(guī)定使用的文字。

2、保健食品商標(biāo)名應(yīng)以文字標(biāo)示，一個(gè)產(chǎn)品只允許使用一個(gè)商標(biāo)名。使用注冊(cè)商標(biāo)作為商標(biāo)名的，在商標(biāo)名后加“牌”或在商標(biāo)名右上角加“®”，使用非注冊(cè)商標(biāo)的，在商標(biāo)名后加“牌”。商標(biāo)名應(yīng)符合《辦法》第五十七條且注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)在核定使用范圍內(nèi)，且不得明示或暗示（含諧音字、形似字等）保健功能，影射其他保健功能。如保健功能為“減肥”，商標(biāo)名為“好身材”等。

（二）保健食品名稱通用名申報(bào)與審評(píng)要求

1、注冊(cè)保健食品以產(chǎn)品原料命名的，應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱。原料名稱應(yīng)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致；沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。

2、注冊(cè)保健食品以原料簡(jiǎn)稱命名的，其簡(jiǎn)稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo)，或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參等，簡(jiǎn)稱為“靈丹”不宜。

3、注冊(cè)保健食品中單一原料產(chǎn)品應(yīng)以原料或原料簡(jiǎn)稱命名。如使用“蝙蝠蛾擬青霉菌粉”作為單一原料配方的產(chǎn)品，通用名不應(yīng)簡(jiǎn)稱為“蟲(chóng)草粉”。

4、注冊(cè)保健食品中復(fù)配產(chǎn)品以部分原料的名稱或簡(jiǎn)稱命名的，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方依據(jù)、各原料功效主次、用量高低等，選用適宜種類和數(shù)量的原料名稱或簡(jiǎn)稱命名，并提供相應(yīng)說(shuō)明及依據(jù)。復(fù)配產(chǎn)品不得以單一原料命名。

5、注冊(cè)保健食品以原料或原料簡(jiǎn)稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字，作為通用名或部分通用名的，應(yīng)結(jié)合原料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說(shuō)明及依據(jù)。如靈芝孢子粉經(jīng)過(guò)破壁工藝，可用“破壁靈芝孢子粉”命名。

已獲得批準(zhǔn)證書(shū)的保健食品，其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外，符合本指南其他相關(guān)規(guī)定的，申請(qǐng)人可申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱。不申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱或申請(qǐng)更名的，應(yīng)該符合本指南規(guī)定。

6、注冊(cè)保健食品中采用特殊工藝純化提取，物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生改變的，不得以該物質(zhì)來(lái)源的動(dòng)植物名稱命名。如“大豆異黃酮”“大豆提取物”不宜以“大豆”命名。

7、注冊(cè)保健食品中益生菌類和真菌類保健食品應(yīng)符合保健食品真菌、益生菌相關(guān)規(guī)定。對(duì)于使用上述名單內(nèi)真菌作為原料的產(chǎn)品，通用名應(yīng)以名單中的名稱命名，其他的可以“可食用真菌”或“XX可食用真菌”命名。

對(duì)于使用上述名單內(nèi)益生菌和衛(wèi)生相關(guān)部門(mén)發(fā)布的《可食用菌種名單》內(nèi)益生菌作為原料的產(chǎn)品，通用名可以“益生菌”或“XX益生菌”命名。若配方原料中添加低聚果糖、菊粉的，通用名可為“益生菌低聚果糖菊粉”或“XX益生菌低聚果糖菊粉”。

“XX可食用真菌”，“XX益生菌”是指申請(qǐng)人可以“可食用真菌”“益生菌”作為通用名，但為避免此類產(chǎn)品通用名均為“可食用真菌”“益生菌”，可在益生菌前添加限制性詞語(yǔ)“XX”加以區(qū)分，如“普瑞益生菌”“普瑞可食用真菌”等。

8、注冊(cè)保健食品中營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)命名。應(yīng)以全部維生素或礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)素原料或以全部維生素或礦物質(zhì)命名，如以“L-抗壞血酸鈉”或“維生素C”“維C”命名，不宜用“VC”或“Vc”命名；以“碳酸鈣”或“鈣”命名，不宜用“Ca”命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素和礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。

9、備案保健食品通用名按照《保健食品原料目錄（一）》中原料名稱的營(yíng)養(yǎng)素排列順序命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素和礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。

（三）保健食品名稱屬性名申報(bào)與審評(píng)要求

如“糖”“餅干”“飲料”等產(chǎn)品屬性名有適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品分類屬性名命名；如“膠囊”“片”等產(chǎn)品屬性名無(wú)適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)按照《中國(guó)藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名命名。

（四）同一配方與同一名稱申報(bào)與審評(píng)要求

同一注冊(cè)申請(qǐng)人不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。同一配方，是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。同一名稱，是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名、屬性名均一致的情形。

保健食品名稱特殊標(biāo)注的申報(bào)與審評(píng)要求

標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。

必須標(biāo)注以區(qū)分必要特性的，應(yīng)在屬性名后加括號(hào)規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精，可標(biāo)注對(duì)應(yīng)的口味。使用多個(gè)香精的，產(chǎn)品名稱選擇口味時(shí)，僅可選擇其中一種主要香精對(duì)應(yīng)的口味如XX牌XX片（菠蘿味）。

如針對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品，必須標(biāo)注特定人群（如年齡段）的，應(yīng)與適宜人群保持一致，但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語(yǔ)。如XX牌XX片（7-10歲）。

附    錄

有些用語(yǔ)是否能在保健食品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語(yǔ)言環(huán)境來(lái)確定。在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語(yǔ)包括：

（一）虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然成分的，表述為“天然”等字樣，或名稱中含有祖?zhèn)鳌⒂啤m廷、精制等溢美之詞的。

（二）夸大性詞意。如：寶、靈、精、強(qiáng)力、特效、全效、奇效、高效、速效、神效等不切實(shí)際的用語(yǔ)，原料簡(jiǎn)稱除外。

（三）絕對(duì)化詞意。如：最、第一、全面、全方位、特級(jí)、頂級(jí)、冠級(jí)。

（四）明示或暗示預(yù)防、治療疾病的詞語(yǔ)，如：處方、藥、醫(yī)、防治、治療、消炎、抗炎、活血、止咳、解毒、各種疾病名稱等。

（五）人名和特定人群，包括醫(yī)學(xué)名人，如：華佗、扁鵲、張仲景等；除第四條第（五）款情況外，不得使用特定人群（學(xué)生、教師、首長(zhǎng)、俊男、靚女等）命名，如學(xué)生牌學(xué)生飲料等。

（六）地名，包括中華、中國(guó)、華夏等。

（七）與產(chǎn)品特性沒(méi)有關(guān)聯(lián)，消費(fèi)者不易理解的詞語(yǔ)及地方方言，如：百戰(zhàn)百勝、金槍銀鞭、命門(mén)等。

（八）人體組織、器官、細(xì)胞等詞語(yǔ)，如：腦、眼、心等。

（九）字母及數(shù)字，但注冊(cè)商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有維生素及符合國(guó)家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外，如可使用維生素B1、輔酶Q10等命名。

（十）除“®”之外的符號(hào)，如“·”、“+”等。

（十一）與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱音、形相似的名稱，但以原料名稱命名或者保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)在先的除外。

（十二）保健功能名稱或與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)（近似、諧音、暗示、形似等）的文字，如：輔助降血壓、清脂、平糖、葆酐、剪淝等。

（十三）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)，如：悍男、三皇五帝等。

（十四）法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語(yǔ)。