CFDA連發7個嬰配乳粉生產規范體系檢查情況函

　　為進一步加強嬰幼兒配方乳粉食品安全監管，CFDA組織生產規范體系檢查工作組，依據《食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》以及《食品生產許可審查通則(2010版)》、《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》、《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》(GB 23790-2010)、《食品生產通用衛生規范》(GB 14881-2013)等規定，對7家企業[甘南藏族自治州燎原乳業有限責任公司、黑龍江力維康優貝乳業有限公司、若爾蓋高原之寶牦牛乳業有限責任公司、臨夏州燎原乳業有限公司、加比力(湖南)食品有限公司、陜西雅泰乳業有限公司]的嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規范體系檢查。

　　根據CFDA發布的函，上述7家企業多數存在如下問題：

　　一、部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件;

　　比如，陜西雅泰乳業有限公司：

　　(一)清潔作業區包裝室與準清潔區壓差示數值為8 Pa。不符合《細則》中“生產設備通用要求”關于嬰幼兒配方乳粉生產清潔作業區動態標準控制表中清潔作業區與非清潔作業區之間壓差≥10Pa的要求。

　　(二)檢驗實驗室缺少阪崎腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌標準菌株。不符合《細則》中“檢驗方法標準”關于檢驗試劑的要求。

　　二、部分食品安全管理制度落實不到位;

　　比如，寧夏恒大乳業有限公司：

　　金裝三能嬰兒奶粉(批號20160201)出廠檢驗記錄顯示，維生素A、維生素D、維生素E、維生素K1、維生素B1、維生素B2、維生素B6、泛酸、煙酸、牛磺酸等項目原始譜圖中所有數據的采集和數據處理時間完全一致，存在譜圖造假的嫌疑。不符合GB 23790-2010中10.3條款關于確保檢驗結果的準確性和真實性的要求。

　　三、多個項目檢驗能力不足。

　　比如，黑龍江力維康優貝乳業有限公司：

　　(一)現場檢驗能力考核顯示，硝酸鹽、維生素C、碘、維生素K1、硒、左旋肉堿、錳、鉀、銅、鎂、鐵檢驗能力不足。不符合GB 23790-2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

　　(二)現場檢驗能力考核時，維生素A、維生素D、維生素E、維生素K1、牛磺酸等項目的天平使用記錄顯示僅稱量1個樣品，但檢驗原始記錄中出現2個平行樣品稱樣量。不符合GB 23790-2010中10.1條款關于檢驗記錄和檢驗真實性的要求。

　　CFDA要求公司完成整改后要向各省食藥監局提出驗收申請，各省食藥監局于2016年12月30日前將驗收情況以適當方式向社會公布。