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    2023年保健食品注冊量增至875個,備案數達3423個,特殊食品安全監管穩中向好!

    2024-06-26

      近期,市場監管總局舉辦全國特殊食品安全監管業務培訓班,通報2023年特殊食品安全監管工作情況。
      2023年,市場監管部門加強源頭嚴防、過程嚴管、產品嚴檢、風險嚴控,不斷推動特殊食品安全工作高質量發展和高水平安全良性互動,以高質量發展促進高水平安全。特殊食品監督抽檢全年總體合格率為99.85%,同比上升0.03%,多年保持高位,監管能力和水平不斷提升,特殊食品安全監管形勢總體穩中向好,消費信心不斷提振。
      政策制度持續完善,不斷推動特殊食品安全工作行穩致遠。特殊食品注冊監管政策措施持續優化,促進產業發展內生動力不斷增強,創新發展能力逐步提升。修訂發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》等規章,進一步嚴格注冊要求、申報條件、審批程序,鼓勵企業研發創新,對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等特殊醫學用途配方食品實施優先審評。印發《保健食品新功能及產品技術評價實施細則(試行)》,并會同國家衛生健康委、國家中醫藥局發布多個保健功能目錄、保健食品原料目錄,從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理“靠政府”、聲稱“靠背書”舊有模式,以質量安全為底線,引領產業高質量發展取得新進展新突破。新增人參、西洋參、靈芝等保健食品原料目錄,大力支持將我國傳統特色資源納入原料目錄。印發《網絡銷售特殊食品安全合規指南》《保健食品標志規范標注指南》,進一步規范網絡銷售特殊食品行為,嚴格規范標簽標識。
      注冊改革不斷深化,統籌推進特殊食品安全工作高質量發展和高水平安全。保健食品注冊備案雙軌制改革取得重大突破,開放保健食品新功能申報、規范保健食品功能聲稱、完善技術評價、擴大保健食品原料目錄等工作,有力激發市場新動能,政策引導效應逐步顯現,備案產品數量快速增長。全年批準保健食品注冊875個,發放保健食品備案憑證3423個,比2022年增長2.5%;截至2023年底,我國已批準保健食品注冊1.21萬件、發放保健食品備案憑證1.62萬件。特殊醫學用途配方食品發展態勢持續向好,2023年共批準產品注冊70個,年度注冊數量創歷史新高。截至2023年底,嬰幼兒配方乳粉新國標注冊攻堅任務高質量完成,共批準134家企業按新國標注冊嬰幼兒配方乳粉產品配方1028個,市場供應平穩。在守牢特殊食品安全的基礎上,強化科技創新、技術革新、產品更新引領,不斷夯實特殊食品產業高質量發展基礎。
      落實“四個最嚴”要求,防范化解特殊食品全過程風險。采取督查調研、研討交流、培訓幫扶、典型示范等多種措施,督促指導企業配備食品安全總監、食品安全員,建立完善“日管控、周排查、月調度”工作機制,動態完善、嚴格實施風險管控清單,特殊食品安全“兩個責任”持續深化落地,取得積極成效。日常監督檢查力度不斷加大,“全覆蓋”體系檢查常態化機制持續完善,精準聚焦群眾關心關切開展專項行動,切實保障特殊食品安全。2023年,各地共檢查特殊食品生產經營企業209.2萬戶次,發現問題16.9萬個;完成525家保健食品生產企業體系檢查,完成全國111家嬰幼兒配方乳粉生產企業、33家特殊醫學用途配方食品生產企業的全覆蓋體系檢查。以“時時放心不下”的責任感,堅持防范為主、抓早抓小,通過案例剖析、經驗交流、專家解讀等方式,推動風險防控交流常態化長效化,提高監管部門、企業的風險防范意識和處置能力,有效防范化解苗頭性、潛在性風險隱患。

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