國家總局答復：關于加快推動我國益生菌產業健康發展的提案

全國工商聯：

　　你們提出的《關于加快推動我國益生菌產業健康發展的提案》收悉。現答復如下：

　　你們在提案中提到的完善出廠產品監管標準、規范合理使用“益生菌”名稱、細化檢測標準設定研判微生態產品特性指標的建議，對我們工作有很大的促進作用。近年來，針對益生菌在食品中使用相關情況，市場監管總局依據職能分工，開展了以下工作。

　　一、規范益生菌類保健食品監管

　　一是完善益生菌類保健食品檢驗與評價技術規范。市場監管總局與國家衛生健康委協商一致，發布了《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》等技術文件。組織修訂益生菌類保健食品注冊審評技術法規，由“菌種”水平細化到“菌株”水平，提高保質期內活菌數目，進一步規范益生菌類保健食品注冊的有關要求，提升益生菌類保健食品的質量安全功效水平，促進產業高質量發展。

　　二是研究益生菌納入保健食品原料目錄。為擴大保健食品原料目錄范圍，減少注冊審批，市場監管總局開展將益生菌納入保健食品原料目錄研究工作，研究構建有利于優化保健食品注冊備案監管工作的“可用于保健食品益生菌菌株的生產、評價、研究等資料數據庫”。

　　三是規范益生菌類保健食品功能聲稱。目前注冊的益生菌類保健食品主要涉及“增強免疫力”“調節腸道菌群”“通便”等功能聲稱。市場監管總局依據《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》，組織制定《保健食品新功能技術評價實施細則（試行）（征求意見稿）》，鼓勵社會多元主體創新研發新功能、新產品。

　　二、重視食品加工用菌種質量標準化工作

　　在食品加工用菌種質量要求方面，制定發布了《酵母產品分類導則》《酵母產品質量要求 第1部分：食品加工用酵母》和《釀酒酵母和乳酸克魯維酵母的鑒定方法》等推薦性食品質量國家標準，在已有食品安全國家標準的基礎上，對基礎、質量指標、檢測方法等作出規定，為食品加工用菌種高質量發展提供技術支撐。

　　三、規范食品加工用菌種及其制劑的生產許可

　　指導地方市場監管部門依據國家衛生健康委發布的《關于〈可用于食品的菌種名單〉和〈可用于嬰幼兒食品的菌種名單〉更新的公告》，規范食品加工用菌種及其制劑的生產許可，并督促企業規范標示菌種及其制劑名稱。為規范相關食品標簽標識，在新編寫的《食品生產許可審查通則（2022版）》條款釋義中以申請“益生菌菌粉”生產許可為案例進行了說明。

　　四、持續加大對食品安全違法行為打擊力度

　　近年來，市場監管總局落實食品安全“四個最嚴”要求，采取綜合措施，持續加大對包括利用益生菌虛假宣傳在內的食品安全違法行為的打擊力度，以堅決的行動保障人民群眾“舌尖上的安全”。2022年，各地市場監管部門共查辦食品安全違法案件51.86萬件，涉案貨值金額10.91億元，罰沒金額29.47億元。全年共責令停產停業194家，吊銷許可證2123件，移送司法機關5147件，從業資格限制人數5.26萬人。其中，案件數同比增長8.51%；吊銷許可證同比增長334.15%；移送司法機關同比增長19.7%，“處罰到人”得到進一步落實。

　　五、積極配合衛生行政部門完善相關食品安全標準

　　按照《中華人民共和國食品安全法》規定，市場監管總局及時將監管工作中涉及的食品安全標準情況向國家衛生健康委進行反饋，并提出完善相關標準的建議。在食品安全國家標準制修訂工作中，積極配合國家衛生健康委開展標準修訂研討和審議等工作。

　　下一步，市場監管總局將繼續配合國家衛生健康委加快益生菌相關食品安全國家標準制修訂，并根據產業發展和監管工作需要，適時推動益生菌質量要求等標準研制工作。同時，指導地方市場監管部門依法加強對相關食品安全違法行為查處，保障食品安全。

　　衷心感謝對市場監管工作的關心與支持。

市場監管總局

2023年8月10日