國內首個NMN產品團標發布，距獲批新食品原料還有多遠？

2022年7月13日，中國食品藥品企業質量安全促進會發布β-煙酰胺單核苷酸（NMN）產品要求和測試方法團體標準，適用于進出口原料β-煙酰胺單核苷酸產品的質量控制，將于2022年8月12日正式實施。這是國內首個NMN產品標準正式公布，填補了國內空白。

由于NMN在我國還尚未獲得新食品原料、食品添加劑、保健食品和藥品等的許可，因此不能作為食品和藥品進行生產經營，一直游走在合規與否的邊緣。去年12月，國家監管總局發文稱，NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國家標準，建議按照新食品原料開展安全性評估或明確食品安全國家標準；NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進一步加強監測和研究，但支持NMN及相關產品的基礎性研究，引導NMN及相關產品規范發展。

但“正面清單”給NMN開了一個口子，NMN作為維生素B族的衍生物被列入了《關于公布跨境電子商務零售進口商品清單的公告》”（俗稱“正面清單），允許其通過企業對消費者（B2C）的銷售形式，即跨境購，得以在各個電商平臺銷售。目前通過跨境電商銷售的NMN類產品主要產自美國、加拿大、日本、德國、澳大利亞、瑞士等國家和地區。

2021年京東健康在雙十一、雙十二購物節公布的數據顯示，在養顏、抗氧化單品的細分品類TOP 10中，NMN產品占據8席。作為增速極快的產品類目，NMN的總體銷量超越了維生素、口服纖體類美容產品等傳統保健食品。預計到2023年NMN市場規模將攀升至270.13億元，伴隨未來抗衰老產品不斷推廣，遠期市場有望達到千億規模。

進入2022年，NMN利好頻頻，今年1月、3月、5月，余姚萊孚斯本、康盈紅莓、深圳維琪先后獲得NMN化妝品新原料備案。不到半年時間，連續三家企業成功備案化妝品原料，對NMN無疑是一個利好的指向。6月中國中小商業企業協會就《化妝品用原料β-煙酰胺單核苷酸（NMN）》團體標準向社會公開征求意見，成為化妝品領域首個行業標準。另外，經美國FDA審核，5月17日，尚科生物醫藥（上海）有限公司正式收到FDA的確認函（AKL）：確認尚科生物的NMN原料成功通過NDI（新膳食成分）審批。這是全球首家NMN原料通過FDA NDI認證。

2021年，在NHNE大會論壇上國家食品安全風險評估中心宋雁研究員發表NMN申報新食品原料的流程和可行性報告，表示雖然現階段NMN與新食品原料目錄還有一段距離，但隨著NMN臨床試驗的開展，期望NMN能盡快進入中國新食品原料目錄。

今年NMN化妝品新原料備案以及行業標準紛紛落地，顯示出政策松動的跡象，相比過去僅有“跨境購”的海淘方式，NMN已獲得了通往國內藥妝市場的入場券，可見國內正在探索“到底該如何管理NMN，使其能夠發揮真正的價值”， 逐漸開始有限度的審查和開放，相信隨著標準的不斷完善，NMN進入新食品原料目錄前景可期！