國家衛健委發布擬微球藻油、前花青素新食品原料獲批公告！
2024-10-10
2024年10月10日，國家衛生健康委員會發布《關于擬微球藻油等12種“三新食品”的公告》及解讀，批準擬微球藻油、前花青素為新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向異構酶等4種食品添加劑新品種和6種食品相關產品新品種，以下為公告內容。
擬微球藻油是以擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）為原料，經乙醇提取、過濾、純化、濃縮等工藝制成。擬微球藻油主要成分為總脂肪（其中EPA含量≥20g/100g），且含有蛋白質、碳水化合物等營養成分。國家衛生健康委員會2021年第5號公告已批準擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）為新食品原料。本產品推薦食用量≤2克/天。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對擬微球藻油的安全性評估材料審查并通過，認可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于擬微球藻油在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
前花青素是以松科松屬植物海岸松（Pinuspinaster Aiton）的樹皮為原料，經研磨、乙醇提取、過濾、濃縮、干燥等工藝制成。其主要成分為前花青素（≥50.0g/100g），且含有碳水化合物、膳食纖維、蛋白質、脂肪等營養成分。歐盟批準海岸松的樹皮可用于膳食補充劑。本產品推薦食用量≤150毫克/天（以前花青素含量50g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算）。當攝入含有此類物質的其他食品時，應該注意每日攝入總量不超過每日推薦食用量。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對前花青素的安全性評估材料審查并通過，認可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于前花青素在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
新食品原料申報成功與否、申報周期與安全性評估以及申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現不屬于申報范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，2024年新增受理16款我司兩款在列，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！
