新食品原料 | 檸檬香桃葉、馬基莓花色苷、小麥極性脂質公開征求意見！
2024-08-29
受國家衛生健康委員會委托，根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定，檸檬香桃葉等3種新食品原料已通過專家評審委員會技術審查，現公開征求意見。請于2024年9月27日前將意見反饋至我中心，逾期將不予處理。
附件為新食品原料檸檬香桃葉等3種新食品原料征求意見內容及相關解讀材料，請自行下載閱讀。如有意見或建議，請反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見反饋”。
— —以下為公告內容解讀資料
檸檬香桃葉是桃金娘科檬香桃屬植物檸檬香桃（Backhousia citriodora F. Muell.）的葉為原料，經采摘、篩選、清洗、干燥等工藝制成。檸檬香桃葉主要營養成分為膳食纖維、蛋白質、脂肪、維生素、礦物質和氨基酸等，且含有少量的多酚類和檸檬醛等物質。檸檬香桃主要分布于澳大利亞，其葉在澳大利亞和新西蘭作為普通食品管理，歐盟作為傳統食品管理，日本和韓國允許作為食品原料。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對檸檬香桃葉的安全性評估材料審查并通過，認可其食用的安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于檸檬香桃葉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
馬基莓花色苷是以杜英科酒果屬植物馬基莓（Aristoteliachilensis）的果實為原料，經水提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。馬基莓花色苷主要營養成分為碳水化合物，且含有翠雀色苷等花色苷類物質。馬基莓主要分布于智利和阿根廷，其果實在當地具有長期食用歷史，意大利批準馬基莓的果實可作為食品原料。本申報產品馬基莓花色苷是從馬基莓的果實中經提取、分離的成分（總花色苷≥35%）。本產品推薦食用量≤900毫克/天（以總花色苷含量35g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算）。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對馬基莓花色苷的安全性評估材料審查并通過，認可其食用的安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于馬基莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
小麥極性脂質是以小麥粉為原料，經乙醇提取、丙酮沉淀、分離、干燥、粉碎等工藝制成，主要成分為雙半乳糖甘油二酯等糖脂類物質。小麥極性脂質在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理，使用范圍為果蔬汁飲料，在法國、比利時和西班牙作為膳食補充劑。本產品推薦食用量為≤30 毫克/天（以雙半乳糖甘油二酯含量40g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算）。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對小麥極性脂質的安全性評估材料審查并通過，認可其食用的安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于小麥極性脂質在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！
