國家衛健委發布阿拉伯木聚糖、N-乙酰氨基葡萄糖等3種新食品原料獲批公告！
2024-08-05
2024年8月5日，國家衛生健康委員會發布《關于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》及解讀，批準阿拉伯木聚糖、長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、N-乙酰氨基葡萄糖為新食品原料，羥基酪醇等4種食品添加劑新品種和1種食品相關產品新品種，以下為公告內容。
阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料，經清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來源之一。美國食品藥品監督管理局將阿拉伯木聚糖作為一種膳食纖維，歐盟、加拿大等國家和地區已允許該物質添加在食品或膳食補充劑中。本產品推薦食用量為≤15克/天。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對阿拉伯木聚糖的安全性評估材料審查并通過，認可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于阿拉伯木聚糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
長雙歧桿菌嬰兒亞種（原名稱為“嬰兒雙歧桿菌”）已被列入我國《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦微生物列表。長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63（Bifidobacterium longum subsp.infantis M-63）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理，可用于嬰幼兒食品。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63的安全性評估材料審查并通過，認可其食用安全性和具有食品原料的屬性，批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。該原料的食品安全指標應符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》（GB 31639）的規定，同時克羅諾桿菌屬不得檢出（/100g）。
N-乙酰氨基葡萄糖是以葡萄糖、玉米漿干粉、硫酸銨、磷酸二氫鉀、硫酸鎂為原料，經谷氨酸棒桿菌RDG-2110（Corynebacterium glutamicum RDG-2110）發酵、過濾、濃縮、結晶、離心、醇洗、干燥等工藝制成。韓國允許N-乙酰氨基葡萄糖作為食品原料使用；加拿大批準其作為天然健康食品使用；我國臺灣地區已將其作為食品原料使用。本產品推薦食用量≤500毫克/天（以干基計）。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對N-乙酰氨基葡萄糖的安全性評估材料審查并通過，認可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于N-乙酰氨基葡萄糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
新食品原料申報成功與否、申報周期與安全性評估以及申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現不屬于申報范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，2024年新增受理16款我司兩款在列，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！
