新食品原料 | 甜葉菊多酚公開征求意見！

　　受國家衛生健康委員會委托，根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定，新食品原料甜葉菊多酚已通過專家評審委員會技術審查，現公開征求意見。請于2024年7月14日前將意見反饋至我中心，逾期將不予處理。

　　附件為新食品原料甜葉菊多酚征求意見內容及相關解讀材料，請自行下載閱讀。如有意見或建議，請反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見反饋”。

　　— —以下為公告內容解讀資料

　　甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬甜葉菊（Stevia rebaudianaBertoni）的葉為原料，經乙醇提取、過濾、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產于南美洲，于上世紀七十年代引入我國，目前在我國河北、甘肅和山東等地區種植。目前甜葉菊葉在日本和韓國作為普通食品原料，在美國作為膳食補充劑，歐盟批準其可用于泡飲，在我國作為普通食品管理。本產品推薦食用量為≤500毫克/天（以總多酚計），含量為40.0-100.0g/100g的按照實際含量折算。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對甜葉菊多酚的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于甜葉菊多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！