近年來，越來越多的企業開始關注新食品原料的開發和申報。這是因為新食品原料往往代表著食品行業的發展方向和市場消費趨勢。需要明確的是，新食品原料與保健食品是有所不同的。新食品原料的申報難度和風險遠高于特殊食品，特殊食品僅僅是一個企業的一個產品，而新食品原料的認可涉及國家層面對于某種食品原料的認可，其影響范圍遠超社會和行業的其他方面。
盡管新食品原料的審評要求嚴格，但這并不意味著獲批幾率渺茫。根據統計數據顯示，近年來新食品原料的審批周期呈逐漸縮短的趨勢，這表明國家在簡化審批流程、提高效率方面取得了積極成果。同時，國家積極支持和鼓勵新食品原料的開發，旨在推動食品行業的創新和發展。
在這里，我們對歷年受理及獲批的新食品原料進行了統計分析，并對申報周期的變化進行了簡要分析。希望這些數據對企業具有實際的價值和意義。
根據對國家衛生計生委衛生行政許可公眾查詢數據庫的信息檢索分析，從2009年到2023年截至目前為止，共有324個新食品原料申報被公開受理。
這些原料申報中，27%為進口的新食品原料，而73%為國產原料。這一數據顯示絕大多數新食品原料都是來自中國本土資源，這也從側面反映出我國在食品行業開發和利用方面擁有豐富的資源。為食品行業的創新和發展提供了廣闊的空間和機遇。
自2008年之后，新食品原料僅作為食品原料來審批。數據統計自2009年至2023年7月，國家衛健委共批準新食品原料109個（不含菌種）。
批準個數在2014年與2015-2016年出現了很大的差異，原因是2013年發布的《新食品原料安全性審查管理辦法》及相應規范文件的影響，企業需要時間去按照新要求準備申報材料及申報行政程序上的增加，及政府職能轉變影響申報工作的推進。
我們對近幾年國家衛健委批準的新食品原料申報審批周期進行了分析，發現70%的產品從受理到最終公告獲批需要1-2年，23%的在2年以上，期間要歷經上會審評、技術答辯、補充材料、專家再審、向社會公開征求意見等過程。
在2022年獲得行政許可的新食品原料中，從產品申報受理到獲得批準公告的時間范圍有所差異。最快獲得批準公告的是萊茵衣藻，僅用時8個月；而最長時間的是關山櫻花，用時15個月。整體而言，這些新食品原料的平均申報審批周期在12個月內。
根據我們多年的申報經驗，有地方特色的、食用歷史悠久的新食品原料在申報時難度相對較小，如果企業能夠協調爭取當地政府支持，充分與地方省市的衛生部門合作，則會大大加快進程，有望在12個月內獲得公告；另外，如果申報的新食品原料已經被歐美、日韓等國外很多國家批準為食品成分并長期使用和銷售，也是大力推動項目順利前進的重要因素。
新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！
