盤點一下那些申報新食品原料的中藥材

　　自2013年10月1日起，我國實施了《新食品原料安全性審查管理辦法》，其中規(guī)定新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的動物、植物和微生物，從動物、植物和微生物中分離的成分，原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分以及其他新研制的食品原料。據(jù)統(tǒng)計，從2008年至今，衛(wèi)計委批準(zhǔn)的新食品原料中，從動物、植物、微生物中分離的成分最多，共計61個，占比52.1%；其次是動物、植物和微生物類，共計52個，占比44.5%。值得注意的是，其中一些新食品原料還具有“中藥材”身份。統(tǒng)計匯總?cè)缦?

　　人參

　　人參屬于傳統(tǒng)的中藥材，在我國有數(shù)千年的應(yīng)用歷史，也一直以“藥食同源”的身份被廣泛應(yīng)用于藥品和食品領(lǐng)域。僅從新食品原料定義“新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣”這一條，人參是不具備申報新食品原料資格的，且在2002年人參被列入《可用于保健食品的物品名單》中，這一名單規(guī)定，此名單中的原料僅用于保健食品生產(chǎn)，人參的應(yīng)用又被局限。

　　2009年，國際食品法典委員會(CAC)第32屆大會審議通過了《人參食品》國際標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定人工種植人參可用于食品。國際上都承認(rèn)了人參的食品身份，作為人參生產(chǎn)大國的我們更需耍緊跟時代的步伐。2012年8月，人工種植的人參批準(zhǔn)作為新食品原料。后來陸續(xù)有人參組培不定根及山參的組培不定根作為新食品原料申報，衛(wèi)計委最終予以終止審查，因與2012年批準(zhǔn)公告人參(人工種植)為新食品原料具有實質(zhì)等同，可作為食品原料生產(chǎn)管理。

　　蛹蟲草

　　蛹蟲草是我國于1958年在吉林省首次發(fā)現(xiàn)，通過鑒定，認(rèn)為它與冬蟲夏草是同一個屬，定名為蛹蟲草。主產(chǎn)于云南、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古等，生于針、闊葉林或混交林地表士層中鱗翅目昆蟲的蛹體上。能采用家蠶和柞蠶蛹人工批量培育，藥效、藥理與野生種相似甚至更好。

　　2009年3月，蛹蟲草被批準(zhǔn)為新食品原料，2014年5月衛(wèi)計委2014年第10號公告對蛹蟲草的食用量、質(zhì)量指標(biāo)要求和使用范圍進(jìn)行變更。

　　枇杷葉

　　枇杷葉是一種較常用中藥，可清肺止咳，降逆止嘔。用于肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔逆，煩熱口渴。2014年12月枇杷葉被批準(zhǔn)為新食品原料。

　　青錢柳葉

　　青錢柳葉具清熱消渴解毒之效。現(xiàn)代科學(xué)實驗發(fā)現(xiàn)青錢柳葉含多糖，三萜，皂苷，黃酮等多種重要藥效成分，同時還檢出氨基酸，維生素，鍺，硒，鉻，釩，鋅，鐵，鈣等多種珍貴的微量元素。能增強(qiáng)人體免疫力，抗氧化，抗衰老，適宜現(xiàn)代三高類慢性疾病人群飲用。2013年11月青錢柳葉被批準(zhǔn)為新食品原料。

　　杜仲雄花

　　杜仲是雌雄雙株的樹，雄花就是杜仲雄樹開的花。杜仲雄花是我國十分珍貴的藥用花粉資源。科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)杜仲雄花含有多種有效植物成分，如木質(zhì)素類，環(huán)烯醚萜類、苯丙素類活性物質(zhì)(如京尼平甙酸、綠原酸、桃葉珊瑚式)、松脂醇雙糖甙、黃酮、生物堿、氨基酸、多糖以及礦質(zhì)元素Zn、Mn、Cu、Fe、 Ca、P、B、Mg、K等，有效成分全面，對于“強(qiáng)肝、補(bǔ)腎、通便、安眠、降三高”的效果尤為顯著。2014年5月 杜仲雄花被批準(zhǔn)為新食品原料。

　　天山雪蓮培養(yǎng)物

　　雪蓮是新疆的著名特產(chǎn)，分布于中國新疆天山南北山坡、阿爾泰山及昆侖山，海拔為4000-5000米高的地帶。它是一種優(yōu)良的中藥材，對于月經(jīng)不調(diào)、牙痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、陽痿、白帶異常、血崩等疾病均有療效。近幾年由于濫采濫挖，雪蓮數(shù)量大幅減少，已經(jīng)成為瀕危植物。天然生長的雪蓮早已被國家禁止使用在保健食品中。

　　天山雪蓮培養(yǎng)物是甄選最佳的野生天山雪蓮種子，在人工控制的條件下進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)的產(chǎn)物，經(jīng)檢測含有黃酮、多糖、綠原酸、紫丁香甙等功效成分，其含有豐富的營養(yǎng)物質(zhì)，其中蛋白質(zhì)含量28.8%、脂肪0.96%、總糖25.6%、淀粉16.0%、纖維素10.0%及人體必需的微量元素。雪蓮培養(yǎng)物在女性保養(yǎng)方面和抗炎鎮(zhèn)痛方面有著突出的功效，同時長期服用雪蓮培養(yǎng)物也可以起到增強(qiáng)人體免疫力、延緩衰老、防止輻射、預(yù)防心血疾病、癌癥及其他疾病的作用。2010年天山雪蓮培養(yǎng)物被批準(zhǔn)為新食品原料。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風(fēng)險性評估意見等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報之前進(jìn)行預(yù)評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！