企業生產新食品原料或使用新食品原料生產食品如何申請生產許可？

　　2013年5月31日國家衛生計生委公布《新食品原料安全性審查管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2013年10月1日起施行。《辦法》修改了新食品原料定義、范圍，進一步規范了新食品原料應當具有的食品原料屬性和特征。新資源食品的名稱是《食品衛生法》中提出的，為與《食品安全法》相銜接，將“新資源食品”修改為“新食品原料”。

　　《辦法》指出，新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和微生物中分離的成分；原有結構發生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。

　　新食品原料不包括轉基因食品、保健食品、食品添加劑新品種，上述物品的管理依照國家有關法律法規執行。新食品原料應當具有食品原料的特性，符合應當有的營養要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

　　新修訂的《食品生產許可管理辦法》已于2015年10月1日正式實施，我國開始啟用新版食品生產許可證。那么，企業生產新食品 原料或使用新食品原料生產食品時，如何申請生產許可呢？

　　一、企業生產或使用的新食品原料，應當限定于國務院衛生行政部門公告的新食品原料范圍內。

　　二、企業生產新食品原料或使用新食品原料生產食品，申請生產許可時，可以納入相應類別的，納入相應類別；無法納入的，暫納入其他食品發證。

　　三、企業生產新食品原料或使用新食品原料生產食品，申請生產許可時，應當按照《食品生產許可管理辦法》（食品藥品監管總局令第16號）的要求，提交新食品原料的生產工藝、執行的相關標準、產品信息、質量控制等相關材料。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！