新食品原料終止審查目錄之實(shí)質(zhì)等同篇
2022-12-19
1、N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸）
受理日期:2021/4/6，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2021)第0007號(hào)
本產(chǎn)品是以大腸埃希氏菌（菌株號(hào)為CASOV-09）為發(fā)酵菌種，使用食品級(jí)葡萄糖、玉米漿等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為發(fā)酵原料，經(jīng)菌體發(fā)酵、過(guò)濾、滅菌、水解、超濾、脫色、除雜、納濾、濃縮、提純、烘干、粉碎、篩分等工藝而制成，與已批準(zhǔn)公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛(wèi)生計(jì)生委2017年第7號(hào)公告）的生產(chǎn)工藝基本一致，具有實(shí)質(zhì)等同性。其他要求按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行，食品安全指標(biāo)按照以下內(nèi)容執(zhí)行：黃曲霉毒素B1≤5μg/kg，鉛（以Pb計(jì)）≤0.8mg/kg，汞（以Hg計(jì)）≤0.2mg/kg，砷（以As計(jì)）≤0.4mg/kg，菌落總數(shù)≤1000CFU/g，大腸菌群≤0.6MPN/g，霉菌≤100CFU/g，酵母≤100CFU/g，沙門(mén)氏菌0/25g，金黃色葡萄球菌0/25g。
2、透明質(zhì)酸鈉
受理日期:2021/2/3，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2021)第0003號(hào)
本產(chǎn)品以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基，由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成。與已批準(zhǔn)公告的透明質(zhì)酸鈉（原衛(wèi)生部2020年第9號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。建議終止審查，按照已公告的透明質(zhì)酸鈉有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
3、甘油二酯油
受理日期:2021/1/29，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2021)第0002號(hào)
本產(chǎn)品是以橄欖油、亞麻籽油、油茶籽油、大豆油、菜籽油、花生油、玉米油等食用植物油為原料，以脂肪酶制劑、水、甘油等為主要輔料，通過(guò)脂肪酶催化，經(jīng)蒸餾分離、脫色、脫臭等工藝而制成，與已批準(zhǔn)公告的甘油二酯油（原衛(wèi)生部2009年第18號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。作為食品原料使用時(shí)，應(yīng)按照已公告的甘油二酯油有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行，食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中植物油的規(guī)定執(zhí)行。
4、L-阿拉伯糖
受理日期:2020/12/21，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2020)第0010號(hào)
本產(chǎn)品是以阿拉伯樹(shù)膠為原料，經(jīng)稀酸水解、中和、色譜分離、除鹽、濃縮、結(jié)晶、干燥等工藝制備而成，與已批準(zhǔn)公告的L-阿拉伯糖（原衛(wèi)生部2008年第12號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。作為食品原料使用時(shí)，應(yīng)按照已公告的L-阿拉伯糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行，食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中食糖的規(guī)定執(zhí)行。
5、γ-氨基丁酸
受理日期:2020/11/18，受理編號(hào):衛(wèi)食新進(jìn)申字(2020)第0001號(hào)
本產(chǎn)品是以L-谷氨酸鈉為原料，經(jīng)短乳桿菌（Lactobacillusbrevis）發(fā)酵、純化、過(guò)濾濃縮、結(jié)晶、分離，噴霧干燥等工藝而制成，與已批準(zhǔn)公告的γ-氨基丁酸（原衛(wèi)生部2009年12號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外，其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
6、人參不定根
受理日期:2017/10/13，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2017)第0007號(hào)
原衛(wèi)生部于2012年批準(zhǔn)公告人參（人工種植）（PanaxGinsengC.A.Meyer）為新資源食品，國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）將人參及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。人參不定根是人參種源誘導(dǎo)出愈傷組織，經(jīng)分化培養(yǎng)形成不定根，通過(guò)篩選獲得工作種源，經(jīng)培養(yǎng)、清洗、干燥等步驟制成，其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)參照人參（人工種植）的有關(guān)要求執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
7、裂壺藻來(lái)源的DHA藻油
受理日期:2016/8/11，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2016)第0007號(hào)
本產(chǎn)品是以裂壺藻、葡萄糖、酵母粉等為原料，經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)制得菌體，菌體經(jīng)過(guò)過(guò)濾、干燥、萃取、精制等工藝而制成，與已批準(zhǔn)公告的DHA藻油（衛(wèi)生部2010年3號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝、原料外，其它要求按照已公告的DHA藻油有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
8、磷脂酰絲氨酸
受理日期:2016/5/27，受理編號(hào):衛(wèi)食新進(jìn)申字(2016)第0003號(hào)
本品以大豆卵磷脂和L-絲氨酸為原料，采用磷脂酶轉(zhuǎn)化反應(yīng)后，純化、干燥后制得，與原衛(wèi)生部2010年第15號(hào)公告中的磷酯酰絲氨酸具有實(shí)質(zhì)等同性，其衛(wèi)生安全指標(biāo)按我國(guó)相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
9、磷蝦油
受理日期:2016/3/30，受理編號(hào):衛(wèi)食新進(jìn)申字(2016)第0001號(hào)
本產(chǎn)品是以磷蝦為原料，經(jīng)水洗、切碎、酶解去殼、干燥等工藝加工成粉后，再經(jīng)乙醇提取、過(guò)濾、濃縮等工藝制成，與已批準(zhǔn)公告的磷蝦油（國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2013年第16號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝中與原公告相比增加酶解工藝外，其他要求按照已公告的磷蝦油有關(guān)公告內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
10、魚(yú)油（PronovaPure）
受理日期:2015/12/15，受理編號(hào):衛(wèi)食新進(jìn)申字(2015)第0008號(hào)
本產(chǎn)品是以可食用海洋魚(yú)經(jīng)提純、蒸餾、酯化、包合、還原酯化等工藝而制成，與已批準(zhǔn)公告的魚(yú)油及提取物（原衛(wèi)生部2009年18號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外，其它要求按照已公告的的魚(yú)油及提取物有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
11、人參組織培養(yǎng)物（后更名為人參組培不定根）
受理日期:2015/12/4，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2015)第0010號(hào)
人參組織培養(yǎng)物（后更名為人參組培不定根）終止審查通知書(shū)意見(jiàn)：原衛(wèi)生部于2012年批準(zhǔn)公告人參（人工種植）（PanaxGinsengC.A.Meyer）為新資源食品，國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）將人參及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。人參組培不定根是人參種源誘導(dǎo)出愈傷組織、分化培養(yǎng)形成不定根，通過(guò)篩選獲得工作種源，再經(jīng)三級(jí)培養(yǎng)、清洗、干燥等步驟制得，作為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)參照人參的有關(guān)要求執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
12、桑葉提取物
受理日期:2015/7/27，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2015)第0006號(hào)
本品是以桑葉為原料，經(jīng)水提、微濾、超濾、濃縮、噴霧干燥等工藝制成，該工藝屬傳統(tǒng)工藝，與桑葉（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號(hào)文中既是食品又是藥品的物品名單）具有實(shí)質(zhì)等同性，其衛(wèi)生安全指標(biāo)按我國(guó)相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
13、γ-氨基丁酸
受理日期:2015/7/14，受理編號(hào):衛(wèi)食新進(jìn)申字(2015)第0005號(hào)
本產(chǎn)品是以L-谷氨酸鈉為原料，經(jīng)希氏乳桿菌（Lactobacillushilgardii）發(fā)酵、加熱殺菌、冷卻、活性炭處理、過(guò)濾、結(jié)晶、干燥等工藝而制成，與已批準(zhǔn)公告的γ-氨基丁酸（原衛(wèi)生部2009年第12號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外，其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
14、山參組培不定根（后更名為人參組培不定根）
受理日期:2015/1/28，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2015)第0001號(hào)
原衛(wèi)生部于2012年批準(zhǔn)公告人參（人工種植）為新資源食品，國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）將人參及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品是人參種源經(jīng)清洗、消毒、切片后接入固體培養(yǎng)基進(jìn)行分化培養(yǎng)，篩選工作種源，再經(jīng)三級(jí)培養(yǎng)、漂洗、干燥等步驟制得，作為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)參照人參的有關(guān)要求執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
15、L-阿拉伯糖
受理日期:2013/9/30，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2013)第0035號(hào)
本產(chǎn)品是以玉米芯、玉米皮為原料，經(jīng)稀酸水解、釀酒酵母發(fā)酵、分離凈化、結(jié)晶、干燥等工藝制成，與已批準(zhǔn)公告的L-阿拉伯糖（原衛(wèi)生部2008年12號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。作為食品原料使用時(shí)，應(yīng)按照已公告的L-阿拉伯糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
16、中長(zhǎng)鏈脂肪酸結(jié)構(gòu)油（又更名為中長(zhǎng)鏈脂肪酸食用油）
受理日期:2013/2/20，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2013)第0004號(hào)
該產(chǎn)品是以食用植物油和中碳鏈脂肪酸辛酸或辛,癸酸（來(lái)源于棕櫚仁油和椰子油）為原料，通過(guò)固定化脂肪酶催化酸解反應(yīng)，經(jīng)分子蒸餾純化、脫臭等工藝制成，與已批準(zhǔn)公告的中長(zhǎng)鏈脂肪酸食用油（原衛(wèi)生部2012年16號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性；質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
17、殼寡糖
受理日期:2013/2/16，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2013)第0003號(hào)
本產(chǎn)品是以殼聚糖為原料，經(jīng)酶解、過(guò)濾、噴霧干燥制成，與已批準(zhǔn)公告的殼寡糖（國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2014年第6號(hào)公告）生產(chǎn)工藝大體相同，分子式和分子量相同，純度范圍一致，質(zhì)量要求相同，具有實(shí)質(zhì)等同性。相關(guān)要求按照己公告的殼寡糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
18、乳礦物鹽
受理日期:2013/2/6，受理編號(hào):衛(wèi)食新進(jìn)申字(2013)第0003號(hào)
該產(chǎn)品與已批準(zhǔn)公告的乳礦物鹽（衛(wèi)生部2009年18號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性；質(zhì)量指標(biāo)按照產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
19、殼寡糖
受理日期:2013/2/1，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2013)第0002號(hào)
該申報(bào)產(chǎn)品以殼聚糖為原料，經(jīng)酶解，過(guò)濾、噴霧干燥制成，與已批準(zhǔn)公告的殼寡糖（原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2014年第6號(hào)公告）生產(chǎn)工藝大體相同，分子式和分子量相同，純度范圍一致，質(zhì)量要求一致。因此，認(rèn)為申報(bào)產(chǎn)品與已公告的殼寡糖具有實(shí)質(zhì)等同性，建議終止審查。
20、中長(zhǎng)碳鏈甘油三酯
受理日期:2011/8/10，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2011)第0028號(hào)
該產(chǎn)品與已批準(zhǔn)公告的中長(zhǎng)鏈脂肪酸食用油（原衛(wèi)生部2012年16號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性；質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
21、魚(yú)油
受理日期:不詳，受理編號(hào):不詳
本產(chǎn)品是以可食用海洋魚(yú)經(jīng)蒸餾、酯化、還原酯化、精制、除臭等工藝而制成，與已批準(zhǔn)公告的魚(yú)油及提取物（衛(wèi)生部2009年18號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外，其它要求按照已公告的的魚(yú)油及提取物有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
22、魚(yú)油
受理日期:不詳，受理編號(hào):不詳
本產(chǎn)品與已批準(zhǔn)公告的魚(yú)油及提取物（衛(wèi)生部2009年18號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性，魚(yú)油的組成比例按照產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行，其它要求按照已公告的的魚(yú)油及提取物有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
