特醫食品 | 產品配方設計依據應提供哪些材料？

2022-09-15

產品配方設計依據應提供哪些材料？

申請人應結合產品情況提供能量及產品配方組成的設計依據，產品配方中各配料選擇、使用及用量的依據，營養成分種類、來源及含量的確定依據，適用人群的確定依據（包括適用人群范圍及產品能夠滿足目標人群營養需求的依據），食用方法及食用量的確定依據，以及相關臨床材料及使用情況等。

提供的依據可包括符合相應食品安全國家標準及有關規定的說明，表明產品食用安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果的科學文獻資料和試驗研究資料等。所提供的資料應與產品配方特點、適用人群等相對應，可包括國內外權威的醫學和營養學指南、專家共識等。