2022年度特醫食品獲批情況大盤點

截止到2022年底，國家市場監督管理總局共發布通過注冊的特醫食品94款：其中進口特醫食品29款，涉及外企7家；國產特醫食品已達65款，32家企業，國產特醫產品陣營持續擴充，數量已經超過獲批進口產品一倍。

自紐迪希亞嬰配食品拿到我國第一個特醫批號起，雅培、雀巢、美贊臣陸續入場，隨之帶動貝因美，圣元，杜爾伯特等國內外乳企跟進；歷年特醫批號所屬企業類型以核心業務歸屬進行統計，截止今年，歷年獲批特醫產品，乳品企業獲批49款，其他類型企業獲批45款，自2020年起，國內藥企和營養品企業開始追趕，不斷有新產品獲批，從企業類型看，目前已形成藥企、乳企、營養品+特醫企業三分鼎立的格局。

特殊醫學用途嬰兒配方食品：總計獲批的39款產品中，適用人群為早產/低出生體重嬰兒的產品最多，為17款，占比達44%，乳糖不耐受嬰兒11款，乳蛋白過敏高風險嬰兒6款，食物蛋白過敏嬰兒4款，苯丙酮尿癥嬰兒1款。

特殊醫學用途全營養配方食品：24款獲批的產品中，適用于10歲以上進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等需要補充營養的人群產品最多，為17款，占比達71%；1～10歲 5款，50歲以上1款，10歲以上腫瘤患者1款，針對腫瘤患者的僅有雀巢的1款產品。

特殊醫學用途非全營養配方食品：31款獲批的產品中，使用人群絕大多數年齡為1-10歲，用于補充電解質和用于碳水化合物的產品最多，均為12款；按照病癥分適用于苯丙酮尿癥的產品只有2款，限制脂肪攝入、消化吸收障礙的產品只有1款，其余為腹瀉或因腹瀉引起的輕至中度脫水，或術前，以及特定疾病，其中諾葆舒®是2022年獲得批號的目前國內首款獲批的流質配方特醫食品。