備案提速！植物原料駛入“快車道”

　　近日，大葉冬青（ILEX LATIFOLIA）葉提取物通過新原料備案進入公示監測期，這是2023年獲批的第21款新原料。自2021年5月1日開始施行《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》以來，國家藥監局化妝品新原料備案信息平臺上的更新速度翻倍提升。

　　據《中國化妝品》統計，截止發稿前共計有69款獲批的新原料。其中，2021年下半年獲批6款新原料，2022年全年獲批42款新原料，目前2023年已經獲批21款，達到去年一整年的半數。

　　以原料來源看，除去今年獲批的3款新原料未公布技術要求文件之外，剩余目前通過備案的新原料仍以化學原料為主，共有44款，占比63.73%。其次是生物技術原料，占比14.49%。植物原料占比11.59%，動物原料占比5.79%。

　　盡管在獲批原料中，植物原料的占比依然較小，但其備案速率在近期有明顯的上升趨勢。單單2023年5月一個月內，就有4款植物原料通過備案，是過去兩年的總和。

　　植物來源的新原料數量急速上漲，為行業帶來更多新可能。

備案提速

植物原料帶來新風口

　　資料顯示，此次獲批的國妝原備字20230021大葉冬青（ILEX LATIFOLIA）葉提取物是由廣州漢方醫學生物科技有限公司備案，該企業隸屬于美中集團，近年來以合成生物技術作為突圍點創新原料研發。

　　除此之外，由溫州古木生物科技有限公司備案的國妝原備字20230013號平臥菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物、百岳特生物科技（上海）有限公司備案的國妝原備字20230017號冰葉日中花（MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM）愈傷組織提取物、養生堂（安吉）化妝品有限公司備案的國妝原備字20230018號樺褐孔菌/白樺樹汁發酵產物濾液均為植物來源的新原料。

　　其中，百岳特生物科技（上海）有限公司已經是第二次獲批植物來源的新原料。去年3月由該公司首次備案通過的紅藜（Chenopodium formosanum）提取物同樣是植物新原料，具有抑制膠原蛋白糖化的作用，可以減少人體皮膚產生糖化型膠原蛋白導致的皮膚老化。

　　而今年5月獲批的冰葉日中花愈傷組織提取物，其原料的主要功效成分為黃酮和多酚，可用于皮膚保護劑和保濕劑。

　　據悉，使用植物資源作為原料應用于化妝品在我國歷史上早有記載，其中應用最多的植物是種子植物和藻類植物。

　　在《中國化妝品》此前刊登的《化妝品植物原料現狀及應用發展》一文中，行業專家指出，根據我國化妝品中植物原料的應用實際，結合國際上有關化妝品植物來源物質的相關表述，化妝品植物原料的界定應包含四個方面的內容：第一，應直接來源于植物；第二，應為多成分的混合物，且其中單一成分的含量不得超過80%；第三，沒有經過化學修飾或生物轉化，即保持原植物的形態、化學組成及化學結構；第四，使用目的應符合我國化妝品的定義范疇。

　　《化妝品監督管理條例》提到國家鼓勵和支持化妝品生產經營者采用先進技術和先進管理規范，提高化妝品質量安全水平；鼓勵和支持運用現代科學技術，結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品，這也為特色植物原料在化妝品行業中的應用打開新窗口。

以研發突圍

打造差異化優勢

　　長期以來植物提取原料備受行業關注，一方面是因為近幾年“純凈/純素美妝”“無添加”“綠色環保”理念的化妝品品牌深受消費者推崇，由此使得天然植物原料成為獲取市場認可度的關鍵；

　　另一方面，新規利好以及我國特色植物資源豐富，先天的優勢促使國貨品牌能快速打造差異化品牌形象。

　　站在植物提取物的風口之上，中國本土資源優勢也給予了行業巨大的發展空間。據研精畢智研究報告顯示，我國植物提取物產業2021年市場規模達到400億元以上，同比增長約8.1%，預測2028年中國市場規模將有望超過800億元。

　　除了在食品領域的需求旺盛之外，植物原料近幾年在保健品和化妝品領域的需求也在持續走高。

　　據《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》，約有3400多種化妝品可用的植物原料，如積雪草提取物、馬齒莧提取物、茶葉提取物等。以認知度較高的積雪草提取物為例，美修大數據顯示，與積雪草相關的成分已有21種，且在已備案的商品中，使用該成分的商品多達15w+。

　　如國內頭部美妝企業貝泰妮，立足云南特色本草植物，在青刺果、馬齒莧、云南山茶、云南重樓等多種植物活性成分方面深入研發，采用溫和科學的配方，開發出一系列改善敏感肌的護膚產品。

　　對于植物提取的產品來說，背后更需要夯實的基礎研究和科學性報告，除了在植物資源方面提取有效的科學成分之外，功效、安全評估和質量標準也是考驗企業的一道關卡。

　　此前，中國醫學科學院藥用植物研究所植物化學研究室主任石鉞教授在接受《中國化妝品》采訪時就曾表示，“目前一些特色植物原料，是基于該植物有食品研發的基礎，申報的安全性材料已通過食品原料備案，所以易于通過化妝品原料備案。但很多植物的基礎研究薄弱，如果要企業從零開始，自主研發一款全新的特色植物原料，難度較大。”

　　利用植物資源創新原料、升級產品的根本核心，還是在于技術壁壘的攻克和穩扎穩打的研發投入。對此，石鉞教授建議企業加強與科研院所、高校合作，利用專業的科研團隊、實驗設備，實施特色植物資源的研發。

　　隨著植物原料備案率的快速提升，也從側面說明越來越多的優質企業和品牌正在該領域發力。在把握好產品質量安全的同時，將中國傳統特色植物資源發揮最大優勢，是中國化妝品邁向高質量發展進程，與國際品牌同臺競技的破局點之一。