收藏 | 已備案化妝品新原料匯總

　　自《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》于2021年5月1日實(shí)施以來，已有51個(gè)原料完成備案（2021年6個(gè)，2022年42個(gè)，2023年3個(gè)（截止到2023年1月16日））。

　　備注：本文所有數(shù)據(jù)來自國家藥品監(jiān)督管理局化妝品原料備案信息頁面，如有不一致，請(qǐng)以原網(wǎng)站（附后）數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

　　51個(gè)已備案新原料的清單附后。

　　其中，根據(jù)原料來源，化學(xué)原料備案數(shù)量最多，有33個(gè)，其中聚合物占據(jù)近一半（15個(gè)）；生物技術(shù)原料有11個(gè)，其中“β-煙酰胺單核苷酸”有三家企業(yè)備案4次，“N-乙酰神經(jīng)氨酸”由兩家企業(yè)備案3次；動(dòng)物原料4個(gè)；植物原料3個(gè)；暫無納米原料和較高生物活性原料備案。

　　根據(jù)主要使用目的（備注：?jiǎn)蝹€(gè)原料有多個(gè)使用目的，因此數(shù)據(jù)有重疊），數(shù)量最多的是皮膚保護(hù)劑，有21個(gè)原料申報(bào)，其次是保濕劑（20個(gè)），抗氧化劑（11個(gè)），發(fā)用調(diào)理劑（5個(gè)），抗皺劑（4個(gè)），清潔劑（4個(gè)），成膜劑（4個(gè)）。

　　根據(jù)備案人國家（地區(qū)），我國原料企業(yè)備案數(shù)量第一，有36個(gè)，其中包括中國臺(tái)灣1個(gè)；其次是日本和美國（各4個(gè)）；加拿大、德國和瑞士三個(gè)國家分別都是2個(gè)；韓國1個(gè)。新原料法規(guī)的變化和原料備案的便捷，讓國內(nèi)原料企業(yè)在化妝品新原料領(lǐng)域有更多的發(fā)揮空間，為化妝品企業(yè)帶來更多的選擇和可能性。

　　如何判斷是否屬于新原料?

　　新原料應(yīng)當(dāng)同時(shí)滿足如下條件：

　　1.符合化妝品新原料定義“在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或人工原料為化妝品新原料”。

　　2.原料預(yù)期的使用方法、使用部位、使用目的，符合化妝品的相關(guān)屬性。

　　3.未收錄在已使用化妝品原料目錄（2021年版）中，不屬于該目錄中的類別原料（請(qǐng)注意搜索時(shí)的關(guān)鍵詞，以防誤判）

　　4.不屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）中已規(guī)定為禁用組分的原料。

　　5.不屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）中限用/準(zhǔn)用的某類別原料。

　　實(shí)際功能未超出化妝品定義范疇。

　　截止到2023年1月16日，已備案化妝品新原料如下：