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    2022年度保健食品備案情況大盤點(diǎn)

    2023-01-18

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    自2016年《保健食品注冊與備案管理辦法》實(shí)施后,保健食品市場迎來了注冊與備案并行的新局面。備案材料要求少、周期短等優(yōu)點(diǎn),吸引了一眾企業(yè)的青睞。

     

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    01
    保健食品備案數(shù)量情況
     
     

    根據(jù)市場監(jiān)督管理總局食品審評中心及各省、市、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公開發(fā)布保健食品備案產(chǎn)品的內(nèi)容,2022年全年共有3367款保健食品獲得備案憑證,其中,3360款為國產(chǎn)保健食品,7款為進(jìn)口保健食品

     

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    其中獲得備案憑證的7境外企業(yè)分別為:健美生實(shí)驗室有限公司、奈卻斯蓋爾制造(私人)有限公司、仙妮蕾德生產(chǎn)廠、科絲美詩紐芝麗株式會社和健美生實(shí)驗室有限公司,上一年明顯減少。

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    不同地區(qū)備案數(shù)量情況
     
     

    不同地區(qū)的國產(chǎn)保健食品備案情況如下圖所示,其中,山東省以777款備案產(chǎn)品數(shù)量,位居第一位;廣東省以488款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第二位;安徽省以357款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第三。

     

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    其中2022年備案數(shù)量最多的企業(yè)分別為:威海百合生物技術(shù)股份有限公司備案136款,位居第一;湖北康恩萃藥業(yè)有限公司備案86款,排名第二,備案數(shù)量位居次席;華潤圣海健康科技有限公司備案71款,排名第三

     

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    不同劑型備案情況
     
     

    目前,我國保健食品備案產(chǎn)品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒、粉劑和凝膠糖果。

     

    2022年國產(chǎn)備案保健食品劑型中片劑膠囊最受企業(yè)的歡迎,在備案的3360款產(chǎn)品中,片劑的產(chǎn)品有1580款,位居第一;其次是軟膠囊的產(chǎn)品,備案數(shù)量為784款;硬膠囊的產(chǎn)品排在第三位,共347款。凝膠糖果和粉劑作為保健食品新劑型,2022年共備案359款。

     

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    備案產(chǎn)品的種類情況
     
     

    國產(chǎn)備案的保健食品可分為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品和功能性產(chǎn)品。功能性保健食品主要指以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、魚油、褪黑素和螺旋藻為原料的產(chǎn)品。

     

    2022年度備案的3360款國產(chǎn)保健食品中,營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品有2146款,破壁靈芝孢子粉、褪黑素、魚油、輔酶Q10以及螺旋藻這5類功能性產(chǎn)品共有1214款。

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    營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品中,補(bǔ)充鈣、補(bǔ)充維生素C、補(bǔ)充維生素D以及補(bǔ)充多種營養(yǎng)素產(chǎn)品仍然為主流熱門產(chǎn)品,備案數(shù)量分別為495款、482款、449款以及522款。

     

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    功能性產(chǎn)品備案方面,目前有5種原料可備案,分別是破壁靈芝孢子粉、褪黑素、魚油、輔酶Q10以及螺旋藻,其備案量分別為414款、247款、193款、312款和48款。

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    05
    結(jié)尾
     
     

    從國產(chǎn)保健食品備案的數(shù)量上可以看出,國內(nèi)保健食品備案的產(chǎn)品數(shù)量增長迅速,以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油或褪黑素為單一原料的功能性保健食品轉(zhuǎn)備案管理后,更成為企業(yè)追捧的備案產(chǎn)品。

     

    2022年,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了多個征求意見稿,擬對保健食品原料目錄新增DHA、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參等多個原料。

     

    國家市場監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人也表示,將加強(qiáng)與國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局協(xié)調(diào)聯(lián)系,推動更多原料納入保健食品原料目錄,進(jìn)一步擴(kuò)大保健食品備案產(chǎn)品范圍,加快保健功能目錄和新功能技術(shù)評價實(shí)施細(xì)則等發(fā)布實(shí)施,推動保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    注:本文參考特殊食品信息查詢平臺以及第三方平臺數(shù)據(jù)可能存在滯后,僅供參考

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