新食品原料申報(bào)材料的安全性評估報(bào)告要求有哪些？

 

     新食品原料申報(bào)是一項(xiàng)至關(guān)重要的事情，而申報(bào)中少不了的就是準(zhǔn)備各種材料，而且編制方面也會(huì)有各種要求，如果各方面要求不達(dá)標(biāo)的話也會(huì)影響到申報(bào)的過程，導(dǎo)致周期延長，這都是大家不想要看到的結(jié)果，因此在新食品原料申報(bào)之前建議認(rèn)真的了解各種問題，提前做好準(zhǔn)備，比如說安全性評估報(bào)告材料會(huì)有哪些要求？這里由新食品原料申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時(shí)也是保健食品申報(bào)公司）給大家講解一下吧

     

      新食品原料申報(bào)材料中關(guān)于安全性評估報(bào)告方面的內(nèi)容也包含很多，比如說成分分析報(bào)告：包括主要成分和可能的有害成分檢測結(jié)果及檢測方法。衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告：3批有代表性樣品的污染物和微生物的檢測結(jié)果及方法。毒理學(xué)評價(jià)報(bào)告：1.國內(nèi)外均無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的（不包括微生物類），原則上應(yīng)當(dāng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)、慢性毒性和致癌試驗(yàn)及代謝試驗(yàn)。2.僅在國外個(gè)別國家或國內(nèi)局部地區(qū)有食用習(xí)慣的（不包括微生物類），原則上進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)；若有關(guān)文獻(xiàn)材料及成分分析未發(fā)現(xiàn)有毒性作用且人群長期食用歷史而未發(fā)現(xiàn)有害作用的新食品原料，可以先評價(jià)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)和致畸試驗(yàn)。3.已在多個(gè)國家批準(zhǔn)廣泛使用的（不包括微生物類），在提供安全性評價(jià)材料的基礎(chǔ)上，原則上進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。4.國內(nèi)外均無食用習(xí)慣的微生物，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)/致病性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)。僅在國外個(gè)別國家或國內(nèi)局部地區(qū)有食用習(xí)慣的微生物類，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)/致病性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)；已在多個(gè)國家批準(zhǔn)食用的微生物類，可進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)/致病性試驗(yàn)、二項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)。大型真菌的毒理學(xué)試驗(yàn)按照植物類新食品原料進(jìn)行。5.根據(jù)新食品原料可能的潛在危害，選擇必要的其他敏感試驗(yàn)或敏感指標(biāo)進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)，或者根據(jù)專家評審委員會(huì)的評審意見，驗(yàn)證或補(bǔ)充毒理學(xué)試驗(yàn)。微生物耐藥性試驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)毒能力試驗(yàn)報(bào)告。安全性評估意見：按照危害因子識(shí)別、危害特征描述、暴露評估、危險(xiǎn)性特征描述的原則和方法進(jìn)行。

      以上內(nèi)容由新食品原料申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時(shí)也是保健食品申報(bào)公司） 關(guān)于新食品原料申報(bào)中安全性評估報(bào)告材料要求的相關(guān)介紹，可以說這個(gè)細(xì)節(jié)也是很關(guān)鍵的，而且也的確是需要一定的周期才能夠完成，所以是大家所不能忽視的，建議認(rèn)真的看看，了解清楚之后也好更好的去做準(zhǔn)備。