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    答疑講堂 | 申報特殊人群保健功能食品時,對動物功能和毒理學實驗的要求

    2022-07-29

    申報僅針對少年兒童、孕婦乳母等特殊人群的特定保健功能食品時,對動物功能和毒理學實驗的要求

     

    針對少年兒童、孕婦乳母等特殊人群的特定保健功能食品,其食用安全性和保健功能必須具有充足的科學理論、文獻和試驗依據作為支持。注冊檢驗應當符合現行的有關規定,并充分考慮試驗項目,試食人群、劑量設計的特殊性、科學性和合理性。涉及人體試食試驗的,開展試驗前應當完成必要的安全性毒理學試驗、衛生學試驗,并出具書面證明和取得試驗機構倫理委員會的倫理審查批件。安全性毒理學試驗、衛生學試驗不合格的樣品不得進行功能學人體試食試驗。

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